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衛生部加強人體器官移植監管 術后72小時內需上報

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 2010年6月24日,衛生部下發《衛生部辦公廳關于加強人體器官移植數據網絡直報管理的通知》(衛辦醫管發〔2010〕105號),要求加強人體器官移植數據網絡直報管理工作,移植直報工作時限為每例人體器官移植手術后72小時內(隨訪病人應當在隨訪后72小時內),對于未按規定報送移植數據、不主動配合移植數據核查工作的醫院,依據《人體器官移植條例》第二十九條和《衛生部關于進一步加強人體器官移植監管工作的通知》(衛醫管發〔2009〕55號)中“一票否決”的規定,暫停直至注銷該醫院相應人體器官移植診療科目,同時追究醫院主要負責人和相關人員的責任。

該通知全文如下:

衛生部辦公廳關于加強人體器官移植數據網絡直報管理的通知

衛辦醫管發〔2010〕105號

各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局,各有關單位:

為進一步貫徹落實《人體器官移植條例》,加強人體器官移植數據(以下簡稱移植數據)網絡直報管理工作,準確、及時地掌握我國人體器官移植的現狀和發展趨勢,現將有關事項通知如下:

一、移植數據網絡直報原則和報送要求

移植數據網絡直報遵循強制上報、統一規范、分級負責、統一管理原則。所有具有人體器官移植資質的醫院(以下簡稱移植醫院)均為移植數據網絡直報責任單位。移植數據網絡直報時限為每例人體器官移植手術后72小時內(隨訪病人應當在隨訪后72小時內)。隨訪頻率由各人體器官移植數據中心根據本學科特點確定。

二、移植數據網絡直報職責分工

(一)衛生部。

負責人體器官移植數據中心建設;委托相關專業機構承擔人體器官移植數據中心日常管理及維護工作;對全國移植數據網絡直報工作進行督導檢查。具體工作由我部醫管司承擔。

(二)省級衛生行政部門。

負責轄區內移植數據網絡直報監管;定期對轄區內移植數據網絡直報工作進行督導檢查;利用各人體器官移植數據中心提供的省級監管平臺加強對轄區內移植醫院的日常監管。

(三)各人體器官移植數據中心。

1. 對移植數據報送軟件系統進行日常維護;建立移植數據資料庫,進行移植數據的收集、整理并進行統計分析

每季度向我部和省級衛生行政部門提交統計分析報告。

2. 指導移植數據網絡直報工作,及時向移植醫院反饋問題,并提供技術支持;對負責移植數據網絡直報的工作人員進行操作培訓和考核。

3. 建立移植數據核查制度,定期或不定期對移植數據進行核查,并將核查結果向我部及省級衛生行政部門報告。

4. 制訂安全保密管理制度,做好移植數據安全保密工作;定期對數據庫進行備份,防止數據丟失。

(四)各移植醫院。

1. 建立健全移植數據網絡直報管理制度,按照移植數據報送軟件要求,及時、準確、真實、完整地向相應的人體器官移植數據中心報送移植數據。

2. 制訂保密制度,加強賬戶安全管理,防止本單位的賬戶信息和直報內容外泄。

3. 指定專人負責本單位移植數據的填報及其他相關工作,并配備專用計算機設備。該設備不得用于其他用途,以確保數據安全。

三、加強對網絡直報工作的監管

各級衛生行政部門和有關單位要充分認識移植數據的重要性,嚴格按要求報送和管理移植數據,切實做好移植數據網絡直報工作。

各級衛生行政部門要加強對移植數據網絡直報工作的監管,對于未按規定報送移植數據、不主動配合移植數據核查工作的醫院,依據《人體器官移植條例》第二十九條和《衛生部關于進一步加強人體器官移植監管工作的通知》(衛醫管發〔2009〕55號)中“一票否決”的規定,暫停直至注銷該醫院相應人體器官移植診療科目,同時追究醫院主要負責人和相關人員的責任。

附件:各移植數據中心聯系人及聯系方式

肝臟移植數據中心聯系人:王莉 尚爾嵩

聯系電話:0755-33319065,86196728

傳    真:0755-33319061

電子郵件:training@cltr.org

網    址:www.cltr.org

腎臟移植數據中心聯系人: 王海偉

聯系電話:010-62880480,51520922

傳    真:010-51520922

電子郵件:csrrt@126.com

網    址:www.csrkt.org

心臟移植數據中心聯系人: 黃潔

聯系電話:010-88396380

傳    真:010-88396382

電子郵件:huangjie@medmail.com.cn

網    址:www.cotr.cn

肺臟移植數據中心聯系人: 朱幸沨

聯系電話:0510-85350161

傳    真:0510-85350555

電子郵件:xingfengzhu@126.com

網    址:www.cotr.cn

二○一○年六月二十四日

新聞日期:2010年06月24日

本文知識點

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