熱詞榜

世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

2015年12月3日,世界首個預防手足口病疫苗腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)獲得國家食品藥品監管總局生產注冊批準。該疫苗是由重大新藥創制科技重大專項(以下簡稱新藥專項)支持的預防用生物制品1類新藥,由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主創新研發,是繼Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗后,新藥專項取得的又一重大科技成果。

手足口病是由腸道病毒感染引起的傳染病,多發于5歲以下嬰幼兒。其中部分由腸道病毒71型(簡稱EV71)感染的患兒可引起神經系統感染癥狀并導致心肺功能衰竭,嚴重者會導致死亡。近年來,我國手足口病發病人數始終居法定傳染病前列,由于目前尚缺乏特異性治療藥物,疫苗將成為預防和控制該病流行的重要手段。該疫苗的上市,對有效防控由EV71病毒引起的兒童手足口病具有重要意義。

新藥專項自2008年實施以來,始終將疫苗研發和產業化作為重要領域給予重點支持,已初步建成我國疫苗研發創新體系,重組幽門桿菌疫苗、甲型H1N1流感疫苗、戊型肝炎疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)和手足口病EV71滅活疫苗等5個創新疫苗成功上市;麻疹減毒活疫苗等9個傳統疫苗完成升級改造;乙腦減毒活疫苗通過世界衛生組織預認證并進入采購清單;建立了疫苗大規模制備及分離純化等5個技術平臺;突破了哺乳動物細胞大規模培養技術等10余項關鍵技術。“十三五”期間,新藥專項將進一步聚焦傳染病防控重大需求,以創新疫苗研發、傳統疫苗質量提升、多聯多價疫苗和疫苗佐劑等為重點,繼續加大研發工作力度,提升自主創新及產業化能力,加速重要產品的產出和應用,有效服務于疾病防控和產業發展。

事件日期:2015年12月03日

本文知識點

特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號

京公網安備 11011302001366號


鏈接及網站事務請與Email:聯系 編輯QQ群:8511895 (不接受疾病咨詢)