熱詞榜

央視揭毒膠囊老底,藥企道德淪喪備受質疑

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

2012年4月15日,央視《每周質量報告》報道了河北、江西、浙江有一些不法廠商使用重金屬鉻超標的工業明膠冒充食用明膠來生產藥用膠囊的消息,引發社會廣泛關注。

“是藥三分毒”不怕你不信,藥廠有新解!

被明令禁止使用的工業皮革廢料究竟是如何變成藥用膠囊原料?在前后長達8個月的調查中,央視《每周質量報告》記者走訪了河北、江西、浙江等地多家明膠廠和藥用膠囊廠,發現一些不法廠商使用重金屬鉻超標的工業明膠冒充食用明膠,通過隱秘的銷售鏈條,把價格相對便宜而鉻含量嚴重超標的工業明膠買去作為原料,生產加工藥用膠囊。這種被檢出鉻超標的藥用膠囊最終流入青海格拉丹東、吉林長春海外制藥等藥廠,做成了各種膠囊藥品。

“白袋子明膠”只能暗中交易

藥用膠囊是一種藥品輔料,供給藥廠用于生產各種膠囊類藥品。浙江省新昌縣儒岙鎮是全國有名的膠囊之鄉,有幾十家藥用膠囊生產企業,年產膠囊一千億粒左右,約占全國藥用膠囊產量的三分之一。這里的膠囊出廠價差別很大,同種型號膠囊高的每一萬粒賣六七十元,甚至上百元,低的卻只要四五十元。

浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司銷售經理王浩明向記者透露,他們廠生產的藥用膠囊主要供應東北、山西等地一些藥廠,所用原料主要是明膠,膠囊價格懸殊跟明膠原料有很大關系。兩萬元一噸的是不合格的明膠,合格的明膠現在最起碼三萬多元一噸。記者注意到,便宜的明膠外觀呈淡黃色顆粒狀,和三萬多的相比,幾乎看不出有什么差別。至于白袋子明膠來自哪里,這名銷售經理不肯透露。

當地其他一些廠家也在暗中使用白袋子明膠生產藥用膠囊。新昌縣華星膠丸廠是當地一家規模較大的膠囊生產企業,每天可生產幾千萬粒藥用膠囊,產品主要供應吉林、青海、四川等省的多家藥廠。生產線負責人朱明光介紹,用這種便宜明膠加工藥用膠囊能大大降低成本,在當地非常暢銷。至于來源,朱明光表示屬于商業機密。

原來,白袋子明膠一般都是通過經銷商偷偷賣給膠囊廠用來加工藥用膠囊的。卓康膠囊廠生產線一名負責人告訴記者,他們廠既生產藥用膠囊,也經銷這種明膠原料。在一個隱蔽的原料存放點,記者見到了大量的白袋子明膠,除供應華星、卓康膠囊廠使用,還賣給其他一些熟客。

在新昌縣做藥用膠囊的廠家圈內,大量的白袋子明膠通過地下鏈條暗中銷售和使用已是公開的秘密。這種神秘的白袋子明膠大多來自河北衡水、江西等地。

下腳料成便宜“藍皮”原料

河北學洋明膠蛋白廠經理宋訓杰表示,白袋子包裝的明膠之所以便宜,是因為使用了一種價格低廉的“藍皮”作原料,用這種“藍皮”加工的明膠業內俗稱“藍皮膠”。浙江新昌儒岙鎮一些廠加工藥用膠囊所用的白袋子明膠,實際上就是這種“藍皮膠”。所謂“藍皮膠”的原料,都是各種各樣的碎皮子,散發著刺鼻的臭味。

這名經理介紹,這種碎皮子正是“藍礬皮”,業內俗稱“藍皮”,實際上就是從皮革廠鞣制后的皮革上面剪裁下來的下腳料,所以價格便宜,每噸只要幾百元。鞣制后的皮革通常被用來加工皮鞋、皮衣、皮帶等皮革制品,這些便宜的皮革下腳料則被他們廠收購來加工成所謂的“藍皮膠”賣給一些膠囊廠,做成藥用膠囊供應藥廠生產膠囊類藥品。《中國藥典》規定,生產藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業標準,食用明膠應當使用動物的皮、骨等作為原料,嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業廢料。

工業明膠鉻超標十五六倍

在河北學洋明膠廠,記者目睹了整個加工過程。這些又臟又臭的碎皮子首先要加生石灰進行前處理,處理后的碎皮子必須進行脫色漂白和多次清洗。通過強酸強堿中和。原本又臟又臭的工業皮革廢料,經過生石灰浸漬膨脹、工業強酸強堿中和脫色、多次清洗等一系列工序處理后,變得又白又嫩,看上去跟新鮮動物皮原料沒什么兩樣。

熬膠車間,清洗后的皮子被放入這口直徑達三四米的熬膠鍋里熬成膠液,里面竟然還夾雜著其他異物。熬出來的透明膠液,再經過濃縮、凝膠干燥、粉碎等工序,就變成了淡黃色的所謂“藍皮膠”。

廠里的經理承認,這種明膠實際上就是國家明令禁止用作食品藥品原料的工業明膠。然而,他信誓旦旦地向記者保證,這種工業明膠完全能夠用來生產藥用膠囊。

在浙江新昌儒岙鎮被用來加工藥用膠囊的白袋子明膠,實際上就是使用這種又臟又臭的“藍礬皮”生產的工業明膠。“藍礬皮”是工業皮革廢料,由于皮革在工業加工鞣制時使用了含鉻的鞣制劑,往往會導致鉻殘留,使用這種“藍礬皮”加工的工業明膠,重金屬鉻的含量一般都會超標。那位經理說,“鉻不用化驗,肯定超標。一般十五六(倍)吧。”

龜峰明膠有限公司位于江西省弋陽縣,是一家有著二三十年生產經驗的老牌明膠廠,年產明膠一千多噸。公司董事長李明元直言不諱地告訴記者,他們廠使用“藍礬皮”生產的工業明膠也是通過白袋子包裝,大量賣到新昌縣儒岙鎮用來加工藥用膠囊,客戶多達上百人。在浙江新昌縣,使用工業明膠生產藥用膠囊的現象非常普遍。

在明知這種白袋子明膠賣到膠囊廠是生產藥用膠囊的情況下,這家廠竟然還專門擬定了購銷合同并聲稱,廠方提供的明膠為“藍礬皮”加工的工業明膠,不得用于食用和藥用,購買方如違反則承擔完全責任,提供產品的廠方不負任何責任。

大藥廠不檢驗就“合格”

膠囊作為藥品輔料,生產環境和加工過程必須衛生。但是在新昌縣卓康、華星等膠囊廠,記者卻看到了另外一幕:人員未經消毒,便可隨意出入生產車間。負責挑揀整理的工人直接用手接觸膠囊。一些掉在地上的破損膠囊被掃起來,連同切割下來的膠囊廢料一起回收使用。這種工業明膠原料在用來加工藥用膠囊前首先要進行溶膠,并根據藥廠需求添加各種食用色素進行調色,還要加“十二烷基硫酸鈉”的化學原料殺菌去污。就這樣,這種工業明膠,摻入膠囊廢料,經過色素調色及化工原料清潔,進行充分溶解,就成了加工藥用膠囊的膠液。膠液再經過半自動膠囊生產設備成形,最后通過切割整理,便加工成了五顏六色的藥用膠囊。

按《中國藥典》規定,出廠檢鉻,但是這種膠囊沒有對重金屬鉻進行檢測,就直接包裝成箱,貼上合格證出廠了。在卓康、華星等膠囊廠,竟然連檢測膠囊鉻含量的設備都沒有,上產線負責人還信誓旦旦,“沒有鉻。”

2010版《中國藥典》明確規定,藥用膠囊以及使用的明膠原料,重金屬鉻的含量均不得超過2毫克/公斤。那么,這種白袋子包裝的工業明膠,以及使用這種工業明膠為原料做出來的藥用膠囊,重金屬鉻的實際含量究竟是多少呢?

記者在華星、卓康兩家膠囊廠,分別對白袋子明膠原料和藥用膠囊成品進行取樣,送到中國檢驗檢疫科學研究綜合檢測中心。經過檢測,這兩家廠的白袋子明膠的金屬鉻含量分別超標30多倍和50多倍。兩家廠的藥用膠囊樣品中鉻含量分別超標20多倍和40多倍。

事實上,在新昌縣儒岙鎮,部分藥用膠囊生產商對白袋子工業明膠鉻超標的事實心知肚明。這種鉻超標的藥用膠囊,除流入小藥廠、保健品廠、醫院藥店,還賣到了一些大藥廠,如青海格拉丹東、吉林海外制藥集團等。

記者調查后發現,青海格拉丹東藥業公司和吉林長春海外制藥集團公司的確都在使用浙江華星膠丸廠生產的藥用膠囊。但青海格拉丹東藥業公司總經理聲稱,他們廠對采購的藥用膠囊都進行了嚴格把關。“每一批貨進來必須經過我們藥檢,必須經過我們質量檢驗。連空心膠囊都要檢。”

在吉林長春海外制藥集團公司,記者看到,僅一張化驗單上顯示該廠所用華星膠丸廠的膠囊就達2040萬粒。檢驗人員未經檢測就在鉻的檢測項目寫上了合格的結論。

SFDA緊急通知查處相關藥企

2012年4月19日,國家食品藥品監督管理局印發了《關于查處部分藥品生產企業使用鉻含量超標膠囊行為的通知》(國食藥監電〔2012〕6號)。要求:

一、各級各類醫療機構要積極配合藥監部門召回本通知附件所列藥品生產企業生產的檢驗不合格批次藥品。

二、各級各類醫療機構立即暫停購入和使用本通知附件所列藥品生產企業生產的所有膠囊劑藥品,待檢驗合格后方可購入和使用。

三、各級各類醫療機構要認真貫徹落實《衛生部辦公廳關于立即暫停使用媒體曝光的13個鉻超標產品的通知》(衛發明電〔2012〕6號)有關要求。

不合格產品及生產企業名單

生產企業

藥品名稱

批號

長春海外制藥集團有限公司

盆炎凈膠囊

20110201

蒼耳子鼻炎膠囊

20110903

吉林省輝南天宇藥業股份有限公司

病毒膠囊

091102

丹東市通遠藥業有限公司

人工牛黃甲硝唑膠囊

20120104

20111203

20120202

青海省格拉丹東藥業有限公司

腦康泰膠囊

1109206

1108204

愈傷靈膠囊

1109201

1111206

1008205

1110208

四川蜀中制藥有限公司

阿莫西林膠囊

111102

通化金馬藥業集團股份有限公司

斷血流膠囊

20111001

清熱通淋膠囊

20110901

20111005

20111007

通化盛和藥業股份有限公司

胃康靈膠囊

110701

通化頤生藥業股份有限公司

降糖寧膠囊

101201

炎立消膠囊

110601

修正藥業集團股份有限公司

芬布芬膠囊

100906

酚咖麻敏膠囊

111010

110114

關于鉻

是一種毒性很大的重金屬,容易進入人體細胞,對肝、腎等內臟器官DNA造成損傷,在人體內蓄積具有致癌性并可能誘發基因突變

事件日期:2012年04月15日

本文知識點

特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號

京公網安備 11011302001366號


鏈接及網站事務請與Email:聯系 編輯QQ群:8511895 (不接受疾病咨詢)