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GBZ 121—2017 后裝γ源近距離治療放射防護要求

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1 拼音

GBZ 121—2017 hòu zhuāng γyuán jìn jù lí zhì liáo fàng shè fáng hù yào qiú

2 英文參考

Radiological protection requirements for γ-ray source afterloading brachytherapy

3 基本信息

ICS 13.100

C 57

中華人民共和國國家職業衛生標準 GBZ 121—2017 代替GBZ 121—2002《后裝γ源近距離治療放射防護要求》(Radiological protection requirements for γ-ray source afterloading brachytherapy)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會于2017年05月18日發布,自2017年11月01日起實施。

4 前言

本標準第4章~第7章是強制性條款,其余為推薦性條款。

根據《中華人民共和國職業病防治法》制定本標準。

本標準按照GB/T 1.1—2009給出的規則起草。

本標準代替GBZ 121—2002《后裝γ源近距離治療衛生防護標準》,與GBZ 121—2002相比,主要技術內容變化如下:

——增加了3個規范性引用文件;

——在治療機房防護要求中,增加了治療室迷路出入口處設置固定式輻射檢測儀的要求;

——增加了治療室內配置應急儲源容器、長柄鑷子等應急設備,張貼應急指示的要求;

——修改了貯源器表面泄漏的要求;

——增加了治療室屏蔽體外周圍劑量當量率的控制要求;

——增加了T作人員在工作過程中佩戴個人劑量計和個人劑量報警設備的要求;

——刪除了檢測的要求及方法

——增加了應急處理程序的內容;

——改寫了放射工作人員個人劑量監測的要求。

本標準由國家衛生標準委員會放射衛生標準專業委員會提出。

本標準起草單位:山東省醫學科學放射醫學研究所、中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫學所、北京腫瘤醫院

本標準主要起草人:鄧大平、宋鋼、盧峰、羅素明、吳昊。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:

——GB 16364—1996。

5 標準正文

后裝γ源近距離治療放射防護要求

5.1 1 范圍

本標準規定了后裝γ源近距離放射治療(下稱“后裝治療”)設備、治療室和實施后裝治療的放射防護要求。

本標準適用于γ源后裝治療實踐。

5.2 2 規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB 4075 密封放射源 一般要求和分級

GB 11806 放射性物質安全運輸規程

GB 18871 電離輻射防護與輻射源安全基本標準

GBZ 128 職業性外照射個人監測規范

WS 262 后裝γ源治療的患者防護與質量控制檢測規范

5.3 3  術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

后裝治療  afterloading therapy

用遙控或手動的傳動方式將一個或多個密封放射源從貯源器到預先定好位置的施源器之間傳送來進行身體中的腔內治療。

3.2

貯源器  sources container

貯存后裝治療用放射源的容器。包括供運輸(或暫存)放射治療源用的運輸貯源器和供后裝機配套用的工作貯源器。

3.3

施源器  radiation sources applicator

施治器

預先放入人體腔、管道或組織間,供放射源駐留或運動,并實施治療的特殊容器。例如針、管或具有其他特殊形狀的施源器。

5.4 4 治療設備的防護要求

5.4.1 4.1 放射源

4.1.1 后裝治療用γ放射源,應符合GB 4075的規定。應盡可能選擇高比活度、能量合適的γ放射源。

4.1.2 放射源應有生產廠家提供的說明書及檢驗證書。說明書應載明放射源編號、核素名稱、化學符號、等效活度與標定日期、表面污染與泄漏檢測結果和生產單位名稱等。

4.1.3 放射源外觀活度值與檢測值的相對偏差應不超過±5%。

4.1.4 放射源的更換應由專業技術人員進行,在換源過程中應加強操作人員的放射防護措施和輻射劑量監測

4.1.5 放射源的運輸應符合GB 11806的規定。

4.1.6 退役放射源應按國家有關規定進行處理。

5.4.2 4.2 貯源器

4.2.1 放射源運輸貯源器表面應標有放射性核素名稱,最大容許裝載活度和牢固、醒目的、符合GB 18871要求的電離輻射警告標志。

4.2.2 工作貯源器內裝載最大容許活度的放射源時,距離貯源器表面5 cm處的任何位置,因泄漏輻射所致周圍劑量當量率不大于50μSv·h-1;距離貯源器表面100 cm處的球面上,任何一點因泄漏輻射所致周圍劑量當量率不大于5μSv·h-1

4.2.3 裝載放射源的運輸貯源器或T作貯源器,應存放在限制一般人員進入的放射治療室或專用貯源庫內。

5.4.3 4.3  施源器

4.3.1 施源器的形狀、結構設計以及材料選擇應適應靶區的解剖特點,保證放射源在其中正常駐留或運動。

4.3.2 施源器應按照劑量學原則,形成各種預定的劑量分布,最大限度地保護鄰近正常組織和器官

5.4.4 4.4 放射源控制與傳輸

4.4.1 后裝治療設備的控制系統,應能準確地控制照射條件,應有放射源啟動、傳輸、駐留及返回T作貯源器的源位顯示與治療日期、通道、照射總時間及倒計數時間的顯示。

4.4.2 后裝治療設備控制系統應有安全鎖等多重保護和聯鎖裝置。應能防止由于計時器控制、放射源傳輸系統失效,源通道或控制程序錯誤以及放射源連接脫落等電氣、機械發生故障或發生誤操作的條件下造成對患者的誤照射。

4.4.3 實施治療期間,當發生停電、卡源或意外中斷照射時,放射源應能自動返回工作貯源器,并顯示和記錄已照射的時間和劑量,直到下一次照射開始,同時應發出聲光報警信號。當自動回源裝置功能失效時,應有手動回源措施進行應急處理。

4.4.4  在控制臺上,應能通過γ射線監測顯示放射源由T作貯源器內輸出和返回貯存位置的狀態。控制臺上應有緊急停機開關。

4.4.5 控制照射時間的計時誤差應小于1%。

4.4.6 連接施源器各通道與施源器的放射源傳輸管道及施源器應平滑,具有可允許的最小曲率半徑,以保證放射源傳輸暢通無阻。

4.4.7 連接施源器與放射源傳輸管道時,應使接頭銜接嚴密、牢固,防止放射源沖出或脫落。

4.4.8 放射源在施源器內駐留位置的偏差不大于±1 mm。

4.4.9 后裝治療程序中放射源的輸送路徑應保持盡可能短。

5.5 5 治療室的防護要求

5.1 治療室應與準備室、控制室分開設置。治療室內有效使用面積應不小于20m2,應將治療室設置為控制區,在控制區進出口設立醒目的符合GB 18871規定的輻射警告標志,嚴格控制非相關人員進入控制區;將控制區周圍的區域和場所設置為監督區,應定期對這些區域進行監督和評價。

5.2 治療室應設置機械通風裝置,其通風換氣能力應達到治療期間使室內空氣每小時交換不小于4次。

5.3 治療室入口應采用迷路形式,安裝防護門并設置門機聯鎖,開門狀態不能出源照射,出源照射狀態下若開門放射源自動回到后裝治療設備的安全位置。治療室外防護門上方要有工作狀態顯示。治療室內適當位置應設置急停開關,按下急停開關應能使放射源自動回到后裝治療設備的安全位置。

5.4 治療室防護門應設置手動開門裝置。

5.5 在控制室與治療室之間應設監視與對講設施,如設置觀察窗,其屏蔽效果應與同側的屏蔽墻相同。

5.6 設備控制臺的設置應能使操作者在任何時候都能全面觀察到通向治療室的通道情況。

5.7 應配備輻射監測設備或便攜式測量設備,并具有報警功能。

5.8 治療室墻壁及防護門的屏蔽厚度應符合防護最優化的原則,治療室屏蔽體外30 cm處因透射輻射所致的周圍劑量當量率應不超過2.5μSv·h-1

5.9 在治療室迷道出、入口處設置固定式輻射劑量監測儀并應有報警功能,其顯示單元應設置在控制室內或機房門附近。

5.10 治療室內應配有合適的儲源容器、長柄鑷子等應急設備。

5.11 治療室內合適的地方應張貼應急指示。

5.6 6 實施后裝治療時的防護要求

6.1 后裝治療應配備相應的治療計劃系統,應制定并實施質量保證計劃,確保劑量準確。既能使治療區獲得合理的劑量及其分布,又能控制正常組織的受照范圍,最大限度縮小正常組織的受照劑量與范圍。

6.2 在治療開始前對設備及相關防護措施進行檢查,確保治療設備和防護設備處于正常工作狀態。

6.3 后裝治療的質量控制檢測,其內容和方法按WS 262進行。

6.4 每個治療療程實施前,應由放射治療醫師和醫學物理師分別核對治療計劃。

6.5 首次治療時,放射治療醫師應指導放射治療技術人員正確擺位,落實治療計劃。

6.6  治療中,技術人員應密切注視控制系統的各項顯示與病人狀況,以便及時發現和排除異常情況。不得在去掉保護與聯鎖控制裝置的條件下運行。

6.7 實施治療時,應詳細記錄治療日期、治療方式、治療源類型、活度、數目、通道、照射時間、單次照射劑量及總劑量和放射源在施源器內的駐留位置及照射長度,并繪示意圖存檔。

6.8 實施治療時,除病人外,治療室內不得停留任何人員。

6.9 施源器、治療床等表面因放射性物質所造成的β污染水平應低于4 Bq/cm2,若高于此污染水平應采取相應去污和放射源處理措施。

6.10  治療單位應按GBZ 128的要求對放射工作人員進行個人劑量監測,并建立個人劑量檔案;放射工作人員進入治療室應攜帶個人劑量報警設備。

5.7 7 輻射事故應急管理

7.1 后裝治療應用單位應制定輻射事故應急計劃,其內容應簡明易懂,應考慮源的脫出、卡源、污染、事故照射等潛在緊急情況

7.2 應制定后裝治療設備的應急程序,其程序應包括但不限于下述內容:

a) 在控制臺上觀察錯誤信息或緊急指示(聲、光報警信號);

b) 控制臺上恢復源回到安全位置(例如按緊急停機按鈕);

c) 攜帶便攜式輻射測量設備進入治療室內(打開防護門激活聯鎖,使放射源回到屏蔽位置);

d) 監測室內輻射水平;

e) 后裝治療機上恢復源回到安全位置(在后裝治療機上按緊急停機按鈕);

f) 手動回源(采用一個手搖柄);

g) 檢測患者和后裝設備(驗證源處于安全位置);

h) 移出施源器,放置于應急容器內;

i) 檢測患者和應急容器(驗證患者體內和容器內沒有放射源);

j) 將患者移出治療室(在檢測后)。

7.3 緊急處理后,進行如下的程序:

a)  維修工程師進行檢查,如果需要的話,對設備進行維修;

b)  醫學物理師對患者劑量進行評估,并明確維修后機器投入使用;

c)  輻射防護負責人對參與緊急處理或恢復操作的人員進行劑量評估;

d) 記錄評估結果;

e) 向監督管理部門報告。

6 標準全文下載

后裝γ源近距離治療放射防護要求.pdf

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  • 評論總管
    2018/6/21 1:06:11 | #0
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