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口服溶液劑的定義口服溶液劑 系指藥物溶解于適宜溶劑中制成供口服的澄清液體制劑。用適宜的量具以小體積或以滴計量的口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑的液體制劑稱為滴劑。口服溶液劑的質量要求口服溶液劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定。一、口服溶液劑的溶劑常用純化水。二、根據需要可加入適宜的附加劑,如防腐劑、分散劑、助懸劑、增稠劑、助溶劑、潤濕劑、緩沖劑、乳化劑、穩定劑、矯味劑以及色素等,其品種與用量應符合國家標準的有關規定,不影響產品的穩定性,并避免對檢驗產生干擾。三、不得有發霉、酸敗、變色、異物、產生氣體或其他變質現象。四、除另有規定外,應密封,遮光貯存。除另有規定外,口服溶液劑應進行
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