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沖洗劑

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這是一個關于沖洗劑的開放分類,共收錄詞條3個(含子類)。

沖洗劑的定義

沖洗劑是指用于沖洗開放性傷口或腔體的無菌溶液

沖洗劑質量要求

沖洗劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定

一、沖洗劑應無毒、無局部刺激性、無菌。

二、沖洗劑可由藥物電解質或等滲調節劑溶解注射用水中制成,也可以為注射用水,標簽注明為供沖洗用。通常沖洗劑應調節至等滲。沖洗劑在適宜條件下目測,應澄清。沖洗劑容器應符合注射劑容器的規定。

三、沖洗劑不能用于注射,并注明該制劑僅能使用1次,未用完的均應棄去;大體積的灌腸劑用前應將藥液熱至體溫

四、除另有規定外,沖洗劑應嚴封貯存。

除另有規定外,沖洗劑應進行以下相應檢查

【裝量】除另有規定外,沖洗劑照最低裝量檢查法2010年版藥典二部附錄Ⅹ F)檢查,應符合規定。

【無菌】沖洗劑照無菌檢查法2010年版藥典二部附錄Ⅺ H)檢查,應符合規定。

細菌內毒素】或【熱原】 除另有規定外,沖洗劑照細菌內毒素檢查法(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E)或熱原檢查法(2010年版藥典二部附錄Ⅺ D)檢查,每1ml中含細菌內毒素應小于0.5 EU內毒素。

不能進行細菌內毒素檢查的沖洗劑應符合熱原檢查的規定。除另有規定外,劑量按家兔體重每1kg注射10ml。

分類關系樹

沖洗劑類詞條

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