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1 中國生物技術外包服務聯盟(中國生物技術創新服務聯盟簡介

中國生物技術外包服務聯盟(中國生物技術創新服務聯盟)成立于20059月,是中國第一家致力于生物技術外包服務、非贏利性的產業聯盟。聯盟以提升新藥研發的效率和水平、壯大北京研發服務業、提升產業結構根本目標,秉承“同一個世界,同一個標準”的服務理念,通過資源整合、品牌共享、聯合營銷,為客戶提供“一站式”的系統解決方案。

聯盟以全球創新活動為服務對象,融合創新鏈條中最活躍的因素——中小企業,通過市場化、實質化的運作機制,以中小企業的活力和專有技術推動創新效率的提升。成立3年以來,中國生物技術創新服務聯盟聯盟成員已由成立之初的8家發展到了33家,整合了軍事醫學科學院、中國藥品生物制品檢定所、北京師范大學、北京生物制品研究所、國家生物醫學分析中心、國家北京藥物安全評價研究中心等9家科研院所,匯聚了3個國家工程中心、7個國家工程技術中心,可共享的科技條件資源達8億元。實驗室總面積12萬平方米,其中包括5個已通過國際AAALAC認證的實驗室、8個已通過SFDA GLP認證的實驗室、6GMP車間(2家正申請FDA認證);擁有3名“重磅”專家及國際顧問、12名國際化“代言人”以及超過2000名高端人才在新藥研發產業鏈條上,從藥物發現、臨床前研究、工藝研究等方面切入,形成了基因相關技術服務、抗體及蛋白相關技術服務、藥物安全性評價、化學合成與制劑研發、內部支撐平臺等五大技術解決方案;同時擁有診斷試劑、中試、項目孵化等三大孵化基地和一個實驗室軟件管理系統、儀器分析信息、人才培訓的內部支撐平臺。 聯盟致力于不斷提升關鍵能力,構建與國際接軌的技術標準體系,在供試品分析與測試、毒代動力學、安全藥理研究、單抗高效篩選制備等關鍵技術環節獲得突破,并取得了ISO9001、AAALAC等一批國際相關認證。中國生物技術創新服務聯盟聯盟創新技術服務鏈的建立和完善集成了不同資源機構擁有的關鍵技術、服務了中小生物醫藥企業的科技創新,加快了中小企業形成企業“核心技術”的進程,使之在激烈的國際競爭中贏得了產業發展的主導權和話語權。 2008年,中國生物技術創新服務聯盟聯盟共接訂單3萬余個,實現技術服務收入逾5億元,其中國際訂單量占技術服務收入的25%以上,帶動的企業服務收入達20億。中國生物技術創新服務聯盟聯盟是按照市場需求既不斷凝聚又不斷釋放首都科技資源的能力能量的成功實踐。

2 中國生物技術外包服務聯盟(中國生物技術創新服務聯盟宣言

中國生物醫藥外包聯盟(簡稱:中國生物技術創新服務聯盟)是由北京生物技術和新醫藥產業促進中心聯合國內多家優秀的生物醫藥外包服務提供商,于2005年9月8日共同發起成立的。

聯盟旨在為客戶提供高質、高效、成本合理的服務,促進國外公司進入中國,幫助國內企業走向世界。

聯盟通過資源優化、品牌共享,將為客戶提供基因組學蛋白質組學基因治療基因工程蛋白質工程、抗體工程、臨床前藥物篩選、藥物代謝及安全性評價、中試工藝、臨床試驗、規模化生產等系列“一站式”服務。

為確保客戶利益,壯大聯盟實力,聯盟各成員鄭重做出如下承諾:

  1. 充分尊重客戶知識產權,確保客戶知識產權不受侵害。
  2. 嚴格自律,誠信守法。聯盟內各成員將認真執行行業的相關技術標準和管理規范,尊重客戶要求。
  3. 接受監督,優勝劣汰。聯盟內各成員愿意接受社會監督。
  4. 重視溝通,互助發展,提供整合化的專業服務。
  5. 歡迎有志于利用自身專有技術,開展醫藥研發外包服務的優秀機構加入,不斷壯大聯盟實力。

3 中國生物技術外包服務聯盟(中國生物技術創新服務聯盟大記事

3.1.1 2005年9月,中國生物技術創新服務聯盟聯盟成立

2005年9月,在北京生物技術和新醫藥產業促進中心、北京諾賽基因研究中心、國家藥物安全性評價監測中心等7家單位共同發起下,中國生物技術創新服務聯盟聯盟正式成立,聯 盟通過資源整合、品牌共享、聯合營銷,嵌入國際研發鏈條,為客戶提供整合化的服務;通過承接國際外包服務,把握國際研發熱點,加快成員單位在技術、管理和 標準上與國際接軌,是探索快速提高自主創新能力的有益模式。

3.1.2 2006年11月,中國生物技術創新服務聯盟聯盟制定并通過聯盟自律宣言

2006年11月,中國生物技術創新服務聯盟聯盟召開第一屆年會,年會上中國生物技術創新服務聯盟聯盟各成員單位聯合制定并通過了聯盟的自律宣言。宣言指出充分尊重客戶知識產權;嚴格自律,認 真執行行業的相關技術標準和管理規范,尊重客戶要求;接受社會監督,優勝劣汰;崇尚開放式的發展模式,不斷吸引有技術特色的機構加入聯盟,完善聯盟服務鏈 條,不斷壯大聯盟。中國生物技術創新服務聯盟聯盟自律宣言的簽署,標志著聯盟致力于通過行業自律,確保客戶利益,建立一個自律、開放的組織模式。

3.1.3 2007年5月,中國生物技術創新服務聯盟聯盟發起成立“北方抗體聯盟”

2007年5月,由中國生物技術創新服務聯盟骨干企業諾塞基因、京天成抗體公司聯合西安、江蘇等地區七家國內從事抗體服務的優秀機構,成立了國內第一個抗體服務聯盟—“北方 抗體聯盟”,實現了從抗原構建到大規模培養表達的集成服務,完善了聯盟抗體技術解決方案。北方抗體聯盟旨在通過聯盟,實現整合服務、整合營銷、共塑品牌, 更好地贏取市場。另一方面,通過整合,北方抗體聯盟將對內開展協作,秉承資源共享、優勢互補、互助協作、平等互利的原則,降低聯盟各成員的研發成本、提高 研發效率。

3.1.4 2007年6月,中國生物技術創新服務聯盟聯盟首次亮相美國生物技術年會

2007年6月,中國生物技術創新服務聯盟聯盟主動出擊,積極展示自己,首次亮相美國生物技術年會(BIO2007),成為此次中國展區最受關注的展位之一,短短三天時間 里,中國生物技術創新服務聯盟先后接待來訪200余人次,收集了大量一線信息,與眾多國外機構建立起了聯系。BIO是全球生物技術領域最具影響力的會議,是企業進行市場宣傳 和樹立形象的最好的平臺,通過參展,中國生物技術創新服務聯盟聯盟樹立了形象,宣傳了能力,是國際市場拓展的一次有益嘗試。

3.1.5 2007年9月,中國生物技術創新服務聯盟聯盟成功拓展了化學服務鏈條

2007年9月,隨著康龍化成、科信必成等國內優秀的化學研發服務機構的加盟,中國生物技術創新服務聯盟聯盟在原有生物技術服務鏈條的基礎上,成功拓展了化學研發服務的能 力。從先導化合物的合成、藥物高通量篩選到緩、控、速釋劑型的研發,中國生物技術創新服務聯盟聯盟新增“化學合成”、“制劑研發”兩大技術解決方案。

3.1.6 2007年10月,“中國生物技術外包聯盟(中國生物技術創新服務聯盟)成果發布會暨簽約儀式”在京舉行

2007年10月20日,“中國生物技術外包聯盟(中國生物技術創新服務聯盟)成果發布會暨簽約儀式”在北京國際會議中心舉行。中國生物技術創新服務聯盟成員中美奧達生物技術(北京)有限公 司、北京生物技術和新醫藥產業促進中心、京天成生物技術(北京)有限公司以及北京科信必成醫藥科技發展有限公司分別與美國橡子園創業投資公司暨美國甘泉生 命投資公司、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、揚子江藥業集團、軍事醫學科學院軍事獸醫研究所、ChinaBio™ Accelerator公司等國內外知名機構簽署了合作協議,合作內容涉及外包訂單、合作研究、項目融資等方面,簽約額近5000萬元。此次集體簽約,是 中國生物技術創新服務聯盟成長的里程碑,也是北京生物醫藥研發服務業快速發展的新起點,標志著中國生物技術創新服務聯盟的優秀服務得到了國內外的認可。國內外知名投資機構紛紛注資中國生物技術創新服務聯盟成員, 顯示了金融資本對北京生物醫藥研發服務業的信心,也標志著中國生物技術創新服務聯盟乃至北京生物醫藥研發服務業已步入快速發展的新階段。

3.1.7 2007年11月,中國生物技術創新服務聯盟聯盟成為北京對接國家“重大專項”的重要手段

2007年11月8日,國家“‘重大新藥創制’科技重大專項”(下簡稱“重大專項”)論證專家組調研中國生物技術創新服務聯盟聯盟成員單位——國家藥物安全評價監測中心,就 “重大專項”的科學性、可行性及成熟性聽取北京市有關方面的意見。北京市科委主任馬林代表北京市向“重大專項”論證專家組就北京生物醫藥領域與“重大專項 ”的對接基礎、對接思路及具體對接方案等事宜進行了全面匯報。馬主任指出,此次“重大專項”的對接,將以中國生物技術創新服務聯盟為依托,完善一個平臺——“北京重大新藥創 制系統平臺”,強化一個基地——“北京企業創新孵化基地”,通過組織、機制和體制三方面的創新,以市場化為導向,聯合科研院所與研發型企業,將北京的科技 資源優勢集成化,對外開展尖端服務,并支撐北京的新藥創新工作,從而形成北京的特色所在。

3.1.8 2007年12月,中國生物技術創新服務聯盟上海“路演”唱響“北京服務”品牌

2007年12月10日-12日,在市科委和市商務局的支持下,中國生物技術創新服務聯盟聯盟代表團一行20人,赴上海 “路演”,與英國葛蘭素(GSK)、瑞士諾華(Novartis)、瑞典阿斯利康(AstraZeneca)、瑞士羅氏(Roche)和美國查士睿華 (Charles river)五家跨國公司在華研發中心的科學家團隊舉行了面對面的業務接洽和交流。市科委馬林主任、市商務局程玉華副局長專程趕赴上海參加此次活動,推動 中國生物技術創新服務聯盟與跨國公司在華研發中心合作。中國生物技術創新服務聯盟聯盟上海路演是中國生物技術創新服務聯盟 聯盟2007年繼美國、歐洲、香港之后組織的第5次“路演”,為中國生物技術創新服務聯盟聯盟國內市場的拓展贏得了先機。

3.1.9 2008年1月,中國生物技術創新服務聯盟聯盟第一屆執委會第一次會議召開

2008年1月29日,中國生物技術創新服務聯盟聯盟召開了會員大會,北京生物技術和新醫藥產業促進中心、北京昭衍新藥研究中心、康龍化成新藥技術有限公司、新型疫苗國家工 程研究中心等21家成員單位參加了會議,表決通過了《中國生物技術外包服務聯盟(中國生物技術創新服務聯盟)章程》(下簡稱“章程”),投票選舉出7位執委共同組成中國生物技術創新服務聯盟聯 盟的第一屆執行委員會,生物中心雷霆主任當選為第一屆執行委員會主席,形成了會員大會、執行委員會、秘書處的三級管理架構,標志著中國生物技術創新服務聯盟聯盟規范化運作邁 出了可喜的一步。隨即,中國生物技術創新服務聯盟聯盟第一屆執行委員會召開第一次會議,就市場拓展、標準體系建設及公共關系維護等聯盟重點工作進行了分工和部署,明確提出“ 市場拓展”和“標準建設”是聯盟近期的重點工作。

3.1.10 2008年5月,中國生物技術創新服務聯盟聯盟日本“路演”初見成效

2008年5月,中國生物技術創新服務聯盟聯盟組團出訪日本,先后與日本札幌經濟局和橫濱經濟局共同舉辦了“札幌-北京生物醫藥產業信息交流會"、“橫濱-北京生物醫藥產業 信息交流會”,訪問了日本制藥工業協會、大阪生物公司聯盟以及日本衛材制藥公司、鹽野義制藥公司、田邊三菱制藥公司、大正制藥公司、DNAVEC公司、日 本國立感染研究所、筑波大學等醫藥企業和研究機構,并繼續采用“路演”模式開拓市場,取得了很好的成效。聯盟成員與日方機構共簽署了三項合作協議:北京生 物制品研究所與日本DNAVEC公司、日本國立感染研究所就合作開發單純皰疹病毒項目和合作開發戊肝項目達成合作;北京生物技術和新醫藥產業促進中心與日 本DNAVEC公司就合作編譯《日本生物技術年鑒》和開展日本生物醫藥產業研究等達成了合作。中國生物技術創新服務聯盟聯盟還與日方有關機構就進一步擴大合作,繼續開展 中國生物技術創新服務聯盟聯盟筑波和大阪“路演”達成了初步共識。

3.1.11 2008年5月,中國生物技術創新服務聯盟聯盟成員擔綱國家EV71疫苗研制項目

2008年5月,國家科技支撐計劃項目——腸病毒71型(EV71) 疫苗研制項目正式啟動。根據安排,整個項目將分為疫苗研制和診斷試劑研制兩部分,其中疫苗研制項目由中國生物技術創新服務聯盟聯盟企業北京微谷生物醫藥有限公司牽頭,中國生物技術創新服務聯盟 聯盟相關企業參與,繼任主席沈心亮教授為該項目的負責人。與此同時,中國生物技術創新服務聯盟聯盟正在以核心成員北京微谷生物醫藥有限公司和京天成生物技術(北京)有限公司 為依托,聯合中國疾病預防控制中心等單位,積極構建中國生物技術創新服務聯盟聯盟的傳染病科技防控體系,以期在城市公共安全保障中發揮更大作用

3.1.12 2008年6月,“抱團打天下”,中國生物技術創新服務聯盟借力BIO

繼2007年首次亮相BIO年會之后,2008年6月,中國生物技術創新服務聯盟聯盟再次組團,赴美國圣地亞哥參加BIO 2008年會,并成為本次展會中國展區最受關注的展位。此次中國生物技術創新服務聯盟聯盟代表團匯聚10家成員單位的15名代表共同參展BIO 2008,展位面積比去年擴大了4倍,并在BIO期間以及稍后舉行的北美華人生物醫藥協會(CABS)第十屆年會上成功組織了兩次“路演會”,吸引聽眾超 過百位,充分顯示了中國生物技術創新服務聯盟聯盟各技術平臺的服務能力,鞏固了聯盟整體形象,成為中國生物技術創新服務聯盟聯盟成立以來規模最大的海外“路演”行動。“路演會”已成為中國生物技術創新服務聯盟聯 盟開拓海外市場的最有效手段,中國生物技術創新服務聯盟的服務理念和機制已得到國際同行的認可,目前,國際著名CRO服務機構——ASDI公司正式提出申請加入中國生物技術創新服務聯盟。

3.1.13 2008年6月,中國生物技術創新服務聯盟聯盟喜獲首都科技條件平臺授牌

2008年6月,在“首都科技條件平臺授牌儀式暨經驗交流會”上,中國生物技術研發服務聯盟(中國生物技術創新服務聯盟)喜獲授牌,正式成為首都科技條件平臺的一員。此次授牌標志著中國生物技術創新服務聯盟聯盟作為一種新型的科技條件平臺已得到廣泛認可,聯盟的綜合實力和服務能力已獲肯定。

3.1.14 2008年7月,中國生物技術創新服務聯盟聯盟進一步壯大,成員達28家

2008年7月18日,中國生物技術創新服務聯盟聯盟第一屆執委會召開了第三次會議,就上半年工作總結和下半年計劃、聯盟業務規范修訂、市場拓展、標準體系建設及新會員入會 等議題進行了討論。會上批準 了北京邁康斯德醫藥技術有限公司、北京正旦國際科技有限責任公司、中國中醫科學院西苑醫院、北京維通達生物技術有限公司、北京 科萊博醫藥開發有限責任公司、北京康藍生物技術有限公司六家單位的入會申請,至此,聯盟成員單位數量增至28家。新會員的加入進一步完善了聯盟的技術服務 鏈條,提高了聯盟在藥效藥代動力學研究,實驗動物生產、模型動物研究和藥物研發及中試生產等環節的技術服務能力。目前申請加入聯盟的還有美國ASDI公 司、北京綠色金可生物技術有限公司、北京蛋白質組研究中心抗體基地、北京市藥檢所、北京天廣實生物技術有限公司5家機構。

3.1.15 2010年12月24日,中國生物技術創新服務聯盟聯盟第一個具有自主知識產權的I類疫苗新藥獲得批件進入臨床研究。

2010年12月24日,ABO(簡稱“中國生物技術創新服務聯盟聯盟”)成員北京微谷生物醫藥有限公司、中國疾病預防控制中心(簡稱“CDC”)和中國食品藥品檢定研究院共同承擔的國家“十一五”科技支撐計劃應急項目——國家I類新藥 “手足口病EV71型疫苗的研制”取得重大突破。該疫苗獲得國家食品藥品監督管理局簽發的臨床研究批件,成為全球首批獲準開展臨床實驗研究的EV71型滅活疫苗,是中國生物技術創新服務聯盟聯盟成立以來第一個具有自主知識產權的I類疫苗新藥進入臨床研究,也是北京市科委自2008年啟動“北京突發新發傳染病快速應急體系”以來取得的又一創新成果。

項目組歷經兩年半聯合攻關,首次用中國本土流行株(048鼠適應株)在全球率先建立了毒種評價方法和用于疫苗效果評價標準物質,成功建立了具有自主知識產權的EV71感染乳鼠模型,疫苗原液中抗原純度達到95%以上。整個項目提前兩年完成了全部臨床前研究工作。將為我國提供安全有效的手足口病預防用疫苗,對有效控制手足口病疫情,保障我國嬰幼兒的健康和社會穩定具有重要現實意義。

4 中國生物技術外包服務聯盟(中國生物技術創新服務聯盟)成員

北京義翹神州生物技術有限公司

中國醫藥研究開發中心有限公司

北京華大蛋白質研發中心有限公司

北京市藥品檢驗

北京金豪制藥股份有限公司

北京科美東雅生物技術有限公司

北京生物技術和新醫藥產業促進中心

諾賽基因組研究中心有限公司

六合華大基因科技股份有限公司

北京奧源和力生物技術有限公司

北京凱正生物工程發展有限責任公司

北京微谷生物醫藥有限公司

北京凱因生物技術有限公司

康龍化成(北京)新藥技術有限公司

中美冠科(北京)生物技術有限公司

北京昭衍新藥研究中心有限公司

北京師范大學生命科學學院

北京愛普益生物科技有限公司

中關村生物醫藥園

北京邁康斯德醫藥技術有限公司

中國中醫科學院西苑醫院

北京正旦國際科技有限責任公司

北京康藍生物技術有限公司

ASDI, Inc,

國家生物醫學分析中心

本元正陽基因技術股份有限公司

京師利源醫藥技術(北京)有限公司

中美奧達(北京)生物技術有限公司

北京維通達生物技術有限公司

京天成生物技術(北京)有限公司

北京科萊博醫藥開發有限責任公司

國家北京藥物安全評價檢測中心

國家藥物安全評價監測中心

5 中國生物技術外包服務聯盟(中國生物技術創新服務聯盟)聯系方式

電話:010-62896868

傳真:010-62899978

郵編:100094

地址:北京市海淀區馬連洼北路151號北京生物技術和新醫藥產業促進中心

網址:http://www.abo.org.cn

郵箱:abo@newlife.org.cn

 

 

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