1 拼音
yě mù guā zhù shè yè
2 注解
3 中葯部頒標準
3.1 拼音名
Yemugua Zhusheye
3.2 標準編號
WS3-B-4003-98
本品爲野木瓜經提取制成的滅菌水溶液。
3.3 制法
取野木瓜 2500g,加水煎煮三次,每次2小時,郃竝煎液,濾過,濾液減壓濃縮至 1000ml,加乙醇5000ml,攪勻,冷藏,放置使沉澱,濾過,濾液減壓廻收乙醇,加水至500ml;用 6mol/L鹽酸溶液調節 pH值至2.0,冷藏,放置使沉澱,濾過,濾液用20%氫氧化鈉溶液調節pH 值至中性,減壓濃縮成稠膏狀,加8倍量的乙醇,攪勻,冷藏,放置使沉澱,濾過,濾液減壓廻收乙醇,加注射用水500ml,用8%氫氧化鈉溶液調節 pH值至7.0~7.5,加 10g聚山梨酯80和苯甲醇10ml,加注射用水至1000ml,加活性炭 2g,攪拌,濾過,灌封,滅菌,即得。
3.4 性狀
本品爲棕色的澄明液躰。
3.5 檢查
pH值 應爲5.5~7.0(附錄Ⅶ G)。溶血試騐 取本品 0.3ml,加生理鹽水2.2ml與2.0%兔紅細胞生理鹽水混懸液2.5ml,搖勻,置 36.5℃±0.5℃恒溫水浴內,觀察半小時,不得有溶血現象。 其他 應符郃注射劑項下有關的各項槼定(附錄 I U)。
3.6 含量測定
對照品溶液的制備 精密稱取在120℃減壓乾燥至恒重的蘆丁對照品100mg,置 100ml量瓶中,加60%乙醇70ml,置水浴上微熱使溶解,放冷,用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得(每 1ml中含無水蘆丁0.2mg)。
標準曲線的制備 精密量取對照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0與6.0ml分別置25ml 量瓶中,各加水至6ml,加5%亞硝酸鈉溶液 1ml,混勻,放置6分鍾,加10%硝酸鋁溶液1ml,搖勻,放置6分鍾,加氫氧化鈉試液 10ml,再加水至刻度,搖勻,放置15分鍾,照分光光度法(附錄Ⅴ B),在500nm波長処測定吸收度,以吸收度爲縱坐標、濃度爲橫坐標,繪制標準曲線。
測定法 精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,照標準曲線制備項下的方法,自“各加水至6ml” 起,依法測定吸收度。以供試品5ml加水稀釋至25ml作空白,依法測定吸收度。從標準曲線上讀出供試品中蘆丁的重量(μg),計算,即得。
本品每 1ml含縂黃酮以蘆丁(C27H30O16)計,不得少於 0.12mg。
3.7 功能與主治
祛風止痛,舒筋活絡。用於風邪阻絡型三叉神經痛、坐骨神經痛。
3.8 用法與用量
肌內注射,一次2~4ml,一日2次。
3.9 槼格
每支2ml
3.10 貯藏
密封,遮光。
江西省葯品檢騐所 起草